美国食品药品监督管理局（FDA）周一表示，在发现一种罕见眼病的潜在风险可能上升后，正要求所有GLP-1药物增加新的安全警示。
这种疾病名为非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），可导致突然视力丧失。FDA表示，这种疾病很罕见，目前尚未建立因果关系。
FDA称，所有GLP-1药物的生产商都将被要求在标签中加入关于使用这些药物可能增加NAION风险的警示。
NAION是一种可导致视力突然下降、甚至永久失明的疾病。其成因是视神经前部血流减少，但根本原因尚未完全弄清。
FDA表示，所有目前上市的GLP-1产品都已报告过NAION病例。
CNBC已联系Ozempic和Wegovy的生产商诺和诺德，以及Mounjaro、Zepbound和Foundayo背后的礼来公司，请其置评。
FDA这一决定基于对临床试验、真实世界患者数据以及已发表研究的审查。
一项涵盖超过13.4万名患者的126项试验分析发现，GLP-1使用者每10万人年中有6.4例NAION，而接受其他治疗或安慰剂的患者为3.8例。
几项观察性研究也发现风险上升，支持了FDA的担忧。
花旗分析师表示，FDA针对整个药物类别的标签行动“可能会引起关注，但对GLP-1的使用影响应有限”。
他们补充说，这可能会暂时增加患者和投资者的担忧，但NAION的罕见性，以及这些药物在减重、血糖控制、心血管、肾脏和睡眠呼吸暂停方面的显著获益，应能维持较好的风险收益比，并限制医生处方习惯的变化。
尽管GLP-1药物已被证明除了减重和控制血糖外还有其他益处，但其中许多药物也因潜在甲状腺肿瘤风险而带有FDA最强级别的安全警示，即黑框警告。
研究显示，司美格鲁肽——Wegovy和Ozempic的活性成分——以及替尔泊肽——Mounjaro的活性成分——会在啮齿动物中引发甲状腺C细胞肿瘤。目前尚不清楚这些药物是否会在人类中导致这些肿瘤，包括一种罕见的甲状腺癌。
