在亚历山大·弗莱明(Alexander Fleming)100年前偶然发现青霉素之前,几乎一半死亡都由感染引起。弗莱明的培养皿实验以及随后现代抗生素的发展,使人类预期寿命平均延长了23年,据信每年还能挽救数百万人的生命。
瑞士制药公司Sandoz是欧洲最后几家生产这种关键药物的企业之一。该公司在奥地利阿尔卑斯小镇昆德尔(Kundl)拥有一座耗资1.5亿欧元(1.68亿美元)的工厂,这是欧洲唯一一家完全一体化的抗生素制造设施,既能生产活性成分,也能将其制成可供患者使用的药品。
不过,Sandoz正面临来自中国的激烈竞争。根据欧盟统计局(Eurostat)数据,去年欧盟进口的青霉素及其衍生物中有86%来自中国,高于2019年的44%。中国如今已成为全球最大的抗生素原料出口国。
Sandoz首席执行官Richard Saynor表示,欧洲失去生产抗生素的能力会引发安全和主权方面的问题。“我们现在是西方世界最后一家剩下的青霉素生产商,”他说,“你真的希望生活在一个所有抗生素都来自亚洲供应商的世界里吗?我不这么认为。”
在提交给英国议员的书面证词中,Sandoz警告称,欧洲对中国抗生素的依赖是其公共卫生和国防的“阿喀琉斯之踵”,并补充说,在外交紧张时期,限制供应可能成为“经济胁迫或混合战争的工具”。
Sandoz还称,“扭曲市场的行为”帮助中国制造商压低竞争对手价格,并以超低价药品原料“淹没”全球市场。
该公司已于5月向欧盟委员会提交投诉,要求对用于阿莫西林(amoxicillin)抗生素的活性成分进口展开反倾销调查。Saynor说:“我们是在与受到重度补贴的亚洲竞争者竞争。我们希望有一个公平的竞争环境。”
欧盟《关键药品法案》已于5月获得临时批准,旨在改善抗生素和止痛药等关键药品在欧洲的供应与生产。Saynor认为,这是一项朝着正确方向迈出的 कदम。
不过,他补充说:“不清楚的是,这最终如何转化为欧洲各国政府为这些药物多支付一点钱。和往常一样,大家都同意你的观点,但一旦你开始要账单,大家就突然离开了桌子。”
根据为医疗专业人士提供用药和给药指导的参考书《英国国家处方集》(British National Formulary),英国国家医疗服务体系(NHS)目前为一盒21粒、每粒250毫克的阿莫西林胶囊支付1.06英镑(1.41美元)。Saynor问道:“为什么我们卖一盒抗生素的价格要比一块Mars巧克力棒还便宜?”“我们对一种挽救生命次数超过任何其他发明的药物,难道还不如对一块Mars巧克力棒重视吗?政府很擅长看价格,但未必能看到价值。”
全球公共卫生系统都面临财政压力和资金削减,但Saynor认为,支付更高价格并不过分。他补充说:“把所有药物都卖到和Mars巧克力棒一样的价格,这并不是一个公平的比较,因为开发并将产品推向市场要花费1000亿美元。”
更便宜药物的“黄金十年”
Sandoz专注于开发仿制药和生物类似药。这些已过专利期的药物在临床效果上与品牌药相同,但医疗系统采购成本要低得多。仿制药占全球所有药品使用量的80%。
Sandoz估计,未来10年内,合计价值6500亿美元的药品专利将到期,这将带来Saynor所说的生物类似药市场“前所未有的黄金十年”。
上个月,Sandoz公布雄心,计划到2040年生产100多种生物类似药产品,几乎是目前13种的8倍。Sandoz估计,将这些产品推向市场可创造接近1万亿美元的社会影响,其中部分来自医疗系统的直接节省。
为支持这一目标,Sandoz已在斯洛文尼亚卢布尔雅那投资建设一座新的药物原料工厂,投资额为3000亿美元。Saynor说:“我们在生物制剂领域看到了巨大机会。”
他认为,Sandoz于2023年从诺华(Novartis)分拆出来,使公司处于有利位置,能够把握这一即将到来的机会。“我们的职责是挑战专利,并尽可能早地把产品推向市场,”Saynor解释说。相比之下,像诺华这样的制药公司则在努力保护自己的专利。“从知识层面看,这两件事非常不同,”他说。
如今,作为一家独立公司,Saynor表示Sandoz可以成为“行业的声音”。他补充说:“我曾有机会接触白宫、欧洲监管机构、欧洲各国政府以及全球各地的国际政府。作为母公司的一部分时,我不可能说出我现在一半的话。这让我们能够影响政策。”
Saynor也在重组自己的领导团队。7月,曾在玛氏(Mars)和达能(Danone)担任高级运营和供应职务的Pascal Bouye被任命为仿制药和制造供应总裁;Keren Haruvi则从诺华转入Sandoz,负责北美业务。德国汉莎航空(Lufthansa)前首席财务官Remco Steenbergen则于2024年加入公司。
在Saynor看来,从其他行业引入经验对Sandoz未来增长至关重要。“Pascal来自一个非常复杂的消费品组织,所以他知道如何管理拥有众多合作伙伴的复杂供应链,”他说。与此同时,Steenbergen带来了在资产密集型、利润率相对较薄行业中管理财务的经验。
随着Sandoz进入新的增长阶段并面对中国竞争,Saynor承认,新的视角将很重要:“作为CEO,我并不掌握所有答案。我们需要不同观点来挑战我们的思维,也需要能够带来不同行业知识的人——不一定非得是制药视角。”
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