美国德州欧文，11月11日 /PRNewswire/ -- Caris Life Sciences®（Caris）今天宣布，首批患者已入组一项前瞻性、真实世界观察研究，评估 Caris ChromoSeq™。这是一项全基因组测序（WGS）检测，旨在通过单一整合流程为髓系恶性肿瘤提供全面的基因组特征分析。首批患者于2026年9月下旬入组，标志着该检测前瞻性证据生成工作的开始。

该研究是 Caris 努力简化肿瘤学中最为碎片化的分子检测范式之一的重要里程碑。预计将有约300名患有急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）和骨髓增殖性肿瘤（MPN）的成年患者，通过美国多家机构入组，持续至2027年7月。

数十年来，临床医生一直依赖细胞遗传学、荧光原位杂交（FISH）和靶向下一代测序（NGS）的组合来表征髓系恶性肿瘤。这种多项检测方式通常需要多个实验室和平台之间协调，带来延迟、行政复杂性，以及将分散的检测结果整合为单一临床解读的挑战。

Caris ChromoSeq 结合全基因组和全转录组测序，以单一整合报告提供高分辨率基因组分析，周转时间约为7天。该前瞻性研究将评估这一综合方法在常规临床实践中的表现，并与传统检测方法在风险分层、易用性和周转时间等关键指标上进行比较。

Caris Life Sciences 总裁 David Spetzler 表示：“肿瘤学已经接受了全面分子分型，但髓系恶性肿瘤患者仍常常通过一种碎片化的检测流程进行评估，这一流程需要多项检测和多套工作流程。Caris ChromoSeq 的开发就是为了挑战这一模式。这项研究旨在生成所需的真实世界证据，证明单一全基因组测序流程如何提供更全面、更高效的分子表征方式。”

全基因组测序在髓系恶性肿瘤中的科学基础已经建立。发表在《新英格兰医学杂志》上的研究表明，全基因组测序可支持 AML 和 MDS 患者的诊断和风险分层。不过，尽管取得这些进展，其在常规临床实践中的采用仍然有限。

Caris ChromoSeq 研究旨在回答下一个关键问题：基于全基因组测序的工作流程在不同机构和患者群体的真实世界临床环境中表现如何。

该研究题为“描述 Caris ChromoSeq 与常规细胞遗传学、FISH 和 NGS 检测相比在接受 Caris ChromoSeq 检测的血液系统恶性肿瘤患者中的表现的观察性研究”（NCT07680868），已于2026年4月23日获得机构审查委员会批准。首批患者于2026年9月下旬开始入组。

患者入组的启动紧随 MolDX 对 Caris ChromoSeq 的批准之后，也标志着 Caris 在扩大全基因组测序可及性、同时生成支持更广泛采用所需的前瞻性临床证据方面又迈出重要一步。

关于 Caris ChromoSeq

Caris ChromoSeq™ 是一项全基因组和全转录组测序检测，旨在对髓系恶性肿瘤进行全面的基因组表征，包括急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征和骨髓增殖性肿瘤。通过将基因组分析整合为单一工作流程和报告，Caris ChromoSeq 旨在简化传统上碎片化的检测方式，同时为诊断、风险分层和患者管理提供具有临床相关性的分子信息。

关于 Caris Life Sciences

Caris Life Sciences®（Caris）是一家领先的 TechBio 公司，正积极开发并商业化创新解决方案，以推动医疗保健转型。通过全面分子分型（全基因组、全外显子和全转录组测序）、先进人工智能和机器学习，Caris 建立了大规模、多模态的临床-基因组数据库和计算能力，用于分析并进一步揭示疾病的分子复杂性。这种下一代测序、人工智能和机器学习技术以及高性能计算的融合，为开发新一代先进精准医疗诊断解决方案提供了差异化平台，适用于早期检测、诊断、监测、治疗选择和药物开发。

Caris 的创立愿景是实现精准医疗改善人类健康的潜力。公司总部位于德州欧文，并在凤凰城、纽约、马萨诸塞州剑桥、东京和瑞士巴塞尔设有办公室。Caris 或其分销合作伙伴在美国及其他国际市场提供服务。

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