根据周二提交的法庭记录，美国当局指控一家加拿大公司的两名最高级别负责人，涉嫌长期策划将处方药非法进口到美国。

记录显示，CANARX的财务主管兼董事约翰·托马斯·霍华德（John Thomas Howard）已于周日因走私和共谋指控被捕。

美国食品药品监督管理局（FDA）刑事调查办公室特别探员达斯汀·多布斯（Dustin Dobbs）在一份宣誓书中称，约翰·托马斯·霍华德的兄弟、CANARX总裁兼董事鲍勃·霍华德（Bob Howard）也在联邦调查中被通缉，但尚未被拘押。

除共谋和走私外，逮捕令还显示，约翰·托马斯·霍华德被控将标签不实药品引入州际商业流通，以及非法进口药品。目前尚未提出认罪答辩。

去年，CNBC曾对CANARX进行调查报道，揭示了该公司以及其他被称为“替代融资项目”（alternative funding programs，简称AFPs）的机构，如何随着药价飙升而在美国变得愈发普遍。调查发现，这些公司通过向私人和公共雇主提供更可负担的高价专科药，已经渗透进美国医疗体系。在某些情况下，雇主甚至要求员工使用AFP。

AFPs通常会在海外采购药物并直接运送给患者，美国联邦当局表示，这种做法是非法的，并存在安全风险。CNBC追踪了药品从海外到美国的路径，发现这些药物通过一条制药公司并未授权的供应链进入美国。

CANARX网站显示，该公司成立于2002年，总部位于加拿大安大略省温莎，称自己是面向美国的首家国际处方药供应商，也是业内最安全的此类项目。公司称其药品来源于加拿大、英国、澳大利亚和新西兰。

但宣誓书称，FDA调查发现，“有合理理由相信（CANARX）非法进口，或促成处方药非法进口到美国……”

宣誓书没有说明当局认为哪些药物被非法进口。刑事投诉涵盖的时间为2017年2月22日至2026年4月15日。

公司总法律顾问约瑟夫·莫里斯（Joseph Morris）在一份声明中告诉CNBC：“霍华德兄弟否认针对他们的所有指控，将积极抗辩，并预计会在法庭上证明清白。”

多年来，该公司一直受到FDA审查。CNBC获得的一封发给患者的电子邮件显示，2023年，FDA扣押了CANARX运送的药物，称这些药物可能标签不实且为假药。

而在2019年，FDA曾向该公司发出警告信，称其运营“以一种用未经批准的药物替代美国医疗服务提供者所开具的FDA批准药物的方式进行”。莫里斯当时回应称，CANARX并未误导患者，但同意公司停止进口需要由医生给药的药物。

在CNBC调查报道的一次采访中，莫里斯去年表示，运往美国患者的药品来自监管严格的国家，并称CANARX的运营合法。

AFPs的核心问题在于，为个人使用而将处方药进口到美国是否合法。FDA在某些情况下允许美国人进口药品供个人使用，前提是该药物在美国国内无法获得。AFPs正是以此为基础，建立了直接向患者运送药品的商业模式。

但FDA一位发言人去年告诉CNBC：“在大多数情况下，一个人不能从其他国家将处方药进口到美国……作为FDA批准药物的替代品。”

在另一起仍在审理的民事诉讼中，吉利德科学（Gilead Sciences）指控CANARX及其他公司非法进口其用于治疗艾滋病的药物Biktarvy。

吉利德一名发言人在周三对CNBC表示，公司“已采取强有力的法律行动，以保护患者和美国药品供应链的完整性。我们欢迎政府努力追究那些行为可能使患者面临风险的责任方。”

CANARX尚未就吉利德的诉讼作出回应。

——CNBC的Paige Tortorelli和Melissa Lee对本报道有贡献