美國德州歐文，11月11日 / PRNewswire / -- Caris Life Sciences ®（ Caris ）今日宣布，首批患者已入組一項前瞻性、真實世界觀察研究，評估 Caris ChromoSeq ™。這是一項全基因組測序（ WGS ）檢測，旨在通過單一整合流程為髓系惡性腫瘤提供全面的基因組特徵分析。首批患者於2026年9月下旬入組，標誌著該檢測前瞻性證據生成的開始。

該研究是 Caris 努力簡化腫瘤學中最为碎片化的分子檢測範式之一的重要里程碑。預計將有約300名患有急性髓系白血病（AML）、骨髓增生異常綜合徵（MDS）和骨髓增殖性腫瘤（MPN）的成人患者，通過美國多個機構入組，持續至2027年7月。

數十年來，臨床醫生一直依賴細胞遺傳學、熒光原位雜交（FISH）和針對次世代測序（NGS）的組合來描述髓系惡性腫瘤。這種多項檢測方式通常需要多個實驗室和平台之間的協調，帶來延遲、行政複雜性，以及將分散的檢測結果整合為單一臨床解讀的挑戰。

Caris ChromoSeq 结合全基因組與全轉錄組測序，以單一整合報告提供高解析度基因組分析，處理時間約為7天。該前瞻性研究將評估這一綜合方法在常規臨床實踐中的表現，並與傳統檢測方法在風險分層、易用性及處理時間等關鍵指標上進行比較。

Caris Life Sciences 董事長 David Spetzler 表示：「腫瘤學已經接受全面的分子分型，但髓系惡性腫瘤患者仍常通過一種碎片化的檢測流程進行評估，這一流程需要多項檢測和多套工作流程。Caris ChromoSeq 的開發就是為了挑戰這一模式。這項研究旨在生成所需的真實世界證據，證明單一的全基因組測序流程如何提供更全面、更高效的分子表征方式。」

全基因組測序在髓系惡性腫瘤中的科學基礎已經建立。發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的研究表明，全基因組測序可支持 AML 和 MDS 患者的診斷和風險分層。不過，儘管取得這些進展，其在常規臨床實踐中的採用仍然有限。

Caris ChromoSeq 本研究旨在回答下一个關鍵問題：基於全基因組測序的工作流程在不同機構和患者群體的真實世界臨床環境中表現如何。

該研究題為「描述 Caris ChromoSeq 與常規細胞遺傳學、FISH 和 NGS 檢測相比，在接受 Caris ChromoSeq 檢測的血液系統惡性腫瘤患者中的表現的觀察性研究」（NCT07680868），已於2026年4月23日獲得機構審查委員會的批准。首批患者於2026年9月下旬開始入組。

患者入組的啟動緊隨 MolDX 對 Caris ChromoSeq 的批准之後，也標誌著 Caris 在擴大全基因組測序的可及性、同時生成支持更廣泛採用所需的前瞻性臨床證據方面又邁出了重要一步。

關於 Caris ChromoSeq

Caris ChromoSeq ™ 是一項全基因組及全轉錄組測序檢測，旨在對髓系惡性腫瘤進行全面的基因組表征，包括急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合徵和骨髓增殖性腫瘤。通過將基因組分析整合為單一的工作流程和報告，Caris ChromoSeq 致力於簡化傳統上碎片化的檢測方式，同時為診斷、風險分層和患者管理提供具有臨床相關性的分子信息。

關於 Caris Life Sciences

Caris Life Sciences ®（Caris）是一家領先的TechBio公司，正積極開發並商業化創新解決方案，以推動醫療保健轉型。通過全面的分子分型（全基因組、全外顯子及全轉錄組測序）、先進的人工智能和機器學習，Caris建立了大規模、多模態的臨床-基因組數據庫和計算能力，用於分析並進一步揭示疾病的分子複雜性。這種下一代測序、人工智能和機器學習技術以及高性能計算的融合，為開發新一代先進精確醫療診斷解決方案提供了差異化平臺，適用於早期檢測、診斷、監測、治療選擇和藥物開發。

Caris的創立願景是實現精確醫療，改善人類健康的潛力。該公司總部設於德州歐文，在鳳凰城、紐約、馬薩諸塞州劍橋、東京和瑞士巴塞爾設有辦公室。Caris或其分銷合作夥伴在美國及其他國際市場提供服務。

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